| 品牌 | 三泉智能 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,制藥/生物制藥,綜合 |
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| 測(cè)量范圍 | 0-10N | 分辨率 | ±0.001N |
| 試驗(yàn)速度 | 0-10mm/min | 數(shù)據(jù)接口 | RS232 |
球囊擴(kuò)張血管支架（系統(tǒng)）三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法
球囊擴(kuò)張支架和支架系統(tǒng)在現(xiàn)代醫(yī)療中扮演著至關(guān)重要的角色，用于治療心血管疾病和恢復(fù)狹窄或阻塞的血管。這些醫(yī)療器械必須具備一定的柔性和強(qiáng)度，以確保它們?cè)诨颊唧w內(nèi)的正常功能。YY/T 0858是關(guān)于球囊擴(kuò)張血管支架和支架系統(tǒng)三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法的醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳盡地闡述了球囊導(dǎo)管三點(diǎn)彎曲性能測(cè)試方法，為評(píng)估涉及彎曲環(huán)境的球囊導(dǎo)管實(shí)際性能提供了科學(xué)依據(jù)，從而保證產(chǎn)品臨床使用的安全性與有效性。
濟(jì)南三泉智依據(jù)YY/T 0858標(biāo)準(zhǔn)能研發(fā)生產(chǎn)的DRY-05S球囊擴(kuò)張血管支架和支架系統(tǒng)三點(diǎn)彎測(cè)試儀專門用于檢測(cè)球囊擴(kuò)張血管支架和支架系統(tǒng)性能，主要用于表征已釋放支架的柔順性和未釋放支架系統(tǒng)中支架和球囊區(qū)域的柔順性，為血管支架和支架系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和優(yōu)化提供重要參考。
原理：三點(diǎn)彎測(cè)試儀的核心原理在于模擬球囊導(dǎo)管在實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景中所面臨的彎曲狀況，通過在導(dǎo)管上施加特定的彎曲應(yīng)力，觀察并記錄其彎曲性能的變化趨勢(shì)。具體而言，在進(jìn)行測(cè)試時(shí)，需將球囊導(dǎo)管置于特定的測(cè)試裝置之上，該裝置能夠精確模擬出三點(diǎn)彎曲的工況。隨后，向?qū)Ч苁┘犹囟ǖ耐獠苛α?，促使其發(fā)生彎曲，同時(shí)對(duì)導(dǎo)管在彎曲過程中的各項(xiàng)性能參數(shù)進(jìn)行精準(zhǔn)測(cè)量及記錄。
測(cè)試方法
1.樣品準(zhǔn)備：變形樣品禁重復(fù)測(cè)試；測(cè)支架系統(tǒng)需剪至接近球囊折疊長(zhǎng)度；測(cè)釋放后支架按說明書操作，若溫度影響直徑與剛度，需在（37±2）°C 釋放。
2.裝置與放置：搭三點(diǎn)彎曲裝置，固定部件平行且直徑適配，加載部件居中；溫度影響彎曲性能則預(yù)熱至（37±2）°C，濕度敏感樣品需潤(rùn)濕；樣品垂直固定部件放置，支架中間做標(biāo)記。
3.試驗(yàn)操作：力傳感器調(diào)零，設(shè)空隙（扣除初始撓度）或 0.005-0.200N 預(yù)載荷（數(shù)據(jù)減預(yù)載荷）；恒定撓度速率加載至最大撓度，采集速率保證全程至少 20 個(gè)均勻數(shù)據(jù)點(diǎn)，記錄跨距內(nèi)彎曲均勻性。
4.結(jié)果判定：肉眼觀察，樣品折斷、斷裂或有異常則結(jié)果無效，輕微表面形變可接受。
DRY-05S無菌血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲柔軟性測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于心血管介入手術(shù)用導(dǎo)絲的質(zhì)量檢測(cè)和控制領(lǐng)域。該測(cè)試儀能夠準(zhǔn)確評(píng)估導(dǎo)絲頭端在不同工況下的柔軟性能和抗彎曲能力,為生產(chǎn)商提供關(guān)鍵的質(zhì)量控制手段,同時(shí),也為醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)和使用過程中提供有力的技術(shù)支持。其應(yīng)用范圍不僅限于血管內(nèi)導(dǎo)管輔件,還包括輸卵管導(dǎo)管頭端的柔性測(cè)試,確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。
DRY-05S測(cè)試儀的主要參數(shù)包括:
測(cè)量范圍:0-10N
分辨率:±0.001N
試驗(yàn)速度:0-10mm/min
數(shù)據(jù)接口:RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng))
公司主營(yíng)產(chǎn)品
濟(jì)南三泉智能科技有限公司主營(yíng)產(chǎn)品種類豐富多樣，涵蓋輸注器械檢測(cè)儀器,可對(duì)輸液器、注射器等產(chǎn)品的各項(xiàng)性能進(jìn)行精確檢測(cè);
●神經(jīng)心血管介入器械檢測(cè)儀器,為支架、血管介入導(dǎo)管等醫(yī)療器械的質(zhì)量把關(guān);
●非血管內(nèi)導(dǎo)管及配套器械檢測(cè)儀器,確保導(dǎo)尿管、胃管等產(chǎn)品安全可靠;
●呼吸管路檢測(cè)儀器,用于檢測(cè)呼吸面罩、輸氧管等的性能指標(biāo);
●創(chuàng)面敷料及防護(hù)衛(wèi)生用品類檢測(cè)儀器,保障紗布、口罩等產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
●內(nèi)外無菌包裝等相關(guān)物理性能檢測(cè)儀器,對(duì)醫(yī)療器械包裝的密封性、強(qiáng)度等進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。
球囊擴(kuò)張血管支架（系統(tǒng)）三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法
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