藥典4206 不溶性微粒檢測儀適用于多種注射液包裝及醫療器械的不溶性微粒含量及大小測試,包括塑料瓶、輸液袋、輸液器、膠塞、注射器及其包裝等。這些產品在生產過程中,可能因各種原因引入不溶性微粒,如生產環境中的雜質、材料本身的缺陷等。而 WLY-05S 能夠精準地對這些微粒進行檢測,確保產品符合《中國藥典》及國際通用要求,廣泛應用于制藥企業及檢測機構,為藥品和醫療器械的質量把控提供了堅實保障。

2025版中國藥典4206藥包材不溶性微粒測定法

技術參數

● 通道設置:通道設置豐富,涵蓋了≥2um、≥3um、≥4um、≥5um、≥6um、≥8um、≥10um、≥12um、≥15um≥18um、≥20um、 ≥22um、≥25um、≥50um、≥75um >100umn 等多個尺寸,可根據不同的檢測標準和樣品特性靈活選擇,全面滿足各類微粒檢測需求。

● 進樣系統:進樣體積范圍為 0.2ml - 1000ml,進樣速度在 2 - 100ml/min,能夠適應不同樣品量和檢測速度的要求。取樣時間也非常高效,5ml 樣品小于 10 秒,100ml 樣品小于 3 分鐘,大大提高了檢測效率。同時,高壓注射泵取樣系統可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求。此外,根據進樣量的需求,還可定制不同的高壓進樣系統。

● 高分辨率與優良檢測濃度:通道分辨率大于 95%,保證了檢測結果的高精度。優良檢測濃度為 0 - 10000 粒 /ml,可有效對不同濃度的樣品進行準確檢測。

● 攪拌系統:采用一體式設計,配備螺旋漿式玻璃攪拌器,攪拌速度可在 0 - 1500 轉 / 分鐘范圍內調節,隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻性,從而提高數據準確性。

測試流程

• 取樣:按標準要求抽取樣品溶液;

• 檢測:注入儀器,通過激光光路分析微粒;

• 數據處理:系統自動計算微粒數量及大小,生成符合標準的報告。

2025版中國藥典4206藥包材不溶性微粒測定法

場景應用

• 制藥企業:注射液、滴眼液等液體藥品包裝的微粒控制;

• 醫療器械廠商:注射器、輸液器等產品的質量監控;

• 第三方檢測機構:各類包裝材料的合規性檢測;

• 科研機構:微粒污染機理研究及工藝優化。

  
  

濟南三泉智能作為國內醫療檢測設備研發企業,專注于輸注器械檢測儀器,神經心血管介入器械檢測儀器,非血管內導管及配套器械檢測儀器,呼吸管路檢測儀器,創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器。產品廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗,為醫療企業、檢測機構及科研單位提供一站式檢測解決方案,助力全球醫療行業高質量發展。

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