導管爆破壓力測試儀YY0285.1-2017

Balloon dilation catheter tester

參考YY 0285.4標準用于球囊擴張導管額定爆破壓(RBP)試驗、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗,球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗等測試項目。滿足一機多用的測試需要,提高設(shè)備的利用率。廣泛應用于醫(yī)療器械廠家、檢測機構(gòu)等測試單位。

應用:采用液壓方式,在流速恒定的情況下檢測樣品發(fā)生泄漏或爆破時的壓力峰值,適用于檢測輸液器、輸液針、輸血器、麻醉過濾器、管路、導管、快速接頭等醫(yī)用器材靜態(tài)壓力爆破測試。

技術(shù)特征

·大液晶顯示測試過程、PVC操作面板,方便實用

·多重試驗模式滿足標準要求

·進口品牌傳感器系統(tǒng),有效的保證了試驗結(jié)果的準確性

·一鍵化操作,自動加壓試驗過程全程顯示

·配備微型打印機,可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息

·用戶分級權(quán)限管理功能(4級),保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性

·自定義權(quán)限控制,靈活制定各級別權(quán)限,嚴格限定各類操作的執(zhí)行人

·完善的密碼保護方案,限制非法操作,保證數(shù)據(jù)可追溯

·采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù)

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能

·符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要

參照標準

YY 0285.4 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管

附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗

附錄B:充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗

附錄C:球囊卸壓時間試驗

附錄D:充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗    

YY/T 1704.3-2021                                                

技術(shù)參數(shù)              

測量范圍                           0～10.00MPa (自由設(shè)定)

測量誤差                           ±0.5%FS

分辨率                             1KPa

直徑分辨率                         0.001mm

用    戶                           50個(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合)

數(shù)據(jù)接口                           RS232

機器尺寸                           680mm×510mm×480mm(長寬高)

重   量                            64Kg  

環(huán)境要求

工作溫度                           10℃-50℃      

相對濕度                           最高80%,無凝露                

電    源                           220V 50Hz

產(chǎn)品配置

主機、微型打印機、測試夾具、恒溫水槽

公司主營產(chǎn)品

公司主要產(chǎn)品有醫(yī)用注射針測試儀、注射器測試儀、預灌封注射器測試儀、留置針測試儀、魯爾接頭測試儀、導管測試儀、牙科測試儀、紙張、貼膏劑、衛(wèi)生用品等測試儀器的研制和工作,技術(shù)力量雄厚、經(jīng)驗豐富,可為用戶提供非標規(guī)格產(chǎn)品的設(shè)計,能滿足用戶的特殊要求。

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導管爆破壓力測試儀YY0285.1-2017