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非血管內導管表面滑動性測試儀在YY/T 1536-201 標準中的應用

瀏覽次數:204發布日期:2025-09-05

一次性使用的非血管內導管在臨床應用中十分廣泛,例如用于輸注、引流或其他體內操作。為了減少導管插入過程中與組織的摩擦,降低患者痛苦,同時增強潤滑效果、防止細菌滋生,導管表面通常會進行涂層處理。廠商在宣傳時常見的描述是“超滑"或“低阻力"。然而,三泉智能認為,這類“超滑"性能如何科學、客觀地評價,一直是行業關注的難點。

為解決這一問題,在 YY/T 1536-2017《非血管內導管 表面滑動性能評價用標準試驗模型》 中,提出了系統的測試方法。標準適用于帶有潤滑涂層或聲稱“超滑"的非血管內導管,為其性能驗證提供了統一的參考依據。


標準試驗原理與測試要求

根據YY/T 1536—2017的要求,試驗過程通過導管在硅橡膠片中的穿過阻力來反映其表面滑動性能。測試條件包括:

狀態調節:導管需在(23±2)℃環境下靜置至少24小時;

裝置設置:將導管夾片安裝在夾持系統內,保持良好貼合;

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測試步驟:

將導管頭端固定并自然浸泡在水中;

在三泉智能的非血管內導管表面滑動性測試儀YYL-03(建議量程≤10N,速度200 mm/min)作用下,使導管通過夾片;

記錄力—位移曲線,取浸濕段的平均力值作為結果;

每次測試更換新的導管夾片,避免殘留潤滑劑干擾結果。

值得注意的是,未潤濕段與潤濕段之間,曲線往往存在一個明顯下降,能夠直觀反映涂層潤滑效果。


三泉智能的 YYL-03非血管內導管表面滑動性測試儀,符合YY/T 1536-2017標準要求,能夠精準模擬導管的滑動過程。儀器配備進口傳感器系統,測試精度高,有效的保證了試驗結果的準確性,通過調換不同夾具,可擴展進行多種試驗項目,幫助研發和質檢人員快速完成性能評價。

該儀器的優勢包括:

絲杠傳動系統速度隨意調節,保證試驗速度及位移準確性

限位保護、自動回位等智能配置,保證用戶的操作安全

適用于一次性使用非血管內導管生產企業、醫療器械檢驗中心及第三方檢測機構。


結語

隨著臨床對非血管內導管安全性與舒適度要求的提升,導管表面滑動性能評價愈加重要。通過應用符合三泉智能的 YY/T 1536—2017 標準的 非血管內導管表面滑動性測試儀,可以為導管的研發、質量控制及市場準入提供科學依據。


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