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YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試方法

瀏覽次數(shù):537發(fā)布日期:2023-07-26

YY 0804-2010 藥液轉(zhuǎn)移器穿刺力測試方法

藥液轉(zhuǎn)移器根據(jù)制造材料的不同可以分為帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器和帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器,而藥液轉(zhuǎn)移器的穿刺力因其轉(zhuǎn)移器的材料不同,標準中規(guī)定的的穿刺力力值也是不一樣的。帶金屬穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關試驗進行檢驗時,轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應為25N;帶塑料穿刺器的轉(zhuǎn)移器在根據(jù)相關試驗進行檢驗時,轉(zhuǎn)移器的最大穿刺力應為80N。

具體試驗方法,塑料穿刺器應按照ISO 8536-2:2001附錄B進行試驗。屬穿刺器應按照ISO 8362-2:1988附錄B進行試驗。



濟南三泉智能科技有限公司生產(chǎn)的穿刺力測試儀應用于測試各種薄膜、復合膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應用于質(zhì)檢機構、藥檢機構、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。



技術特征

·大液晶顯示測試過程、無需借助計算機,主機即可單機獨立操作,可存儲、查詢測試結果,省去每次測試必須連接電腦的繁瑣,用戶定期導出測試數(shù)據(jù)即可。

·進口傳感器系統(tǒng),有效的保障了試驗結果的準確性。

·可同時測試穿刺力和拔出力兩個數(shù)值。

·絲杠傳動系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保障試驗速度及位移準確性。

·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息。

·專業(yè)人性化夾具,可以任意更換適用于不同大小試樣。

·一機可滿足不同標準要求的穿刺力試驗要求。

·儀器具有充分的密碼防護等級(3級權限)

·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導出,保障測試結果的保存。

·選配Sumspring Link-DMS測試系統(tǒng),可將原始數(shù)據(jù)以不能更改的數(shù)據(jù)庫的形式備份在計算機上,并可再導出PDF格式。



技術參數(shù)

測量范圍 0-50N (其他量程可定制)

測量精度 ±1%

測量速度 1-500mm/min無極變速

速度精度 ±2%誤差

機器尺寸 310mm×400mm×560mm (長寬高)

重 量 26Kg

環(huán)境溫度 15℃-50℃

相對濕度 MAX.80%,無凝露

工作電源 220V 50Hz


參照標準

GB 15811


產(chǎn)品配置

標配:主機、微型打印機、穿刺力夾具

選配:Sumspring Link-DMS測試系統(tǒng)


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