GB 18457-2015 醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標準

GB 18457-2015 醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標準

不銹鋼針管廣泛應用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過程中，醫(yī)生會將藥品或生理鹽水注射到病人的體內(nèi)，以補充水分和營養(yǎng)物質(zhì)。不銹鋼針管具有較細的直徑和尖銳的針頭，能夠減少對病人的痛苦和不適感。而且，不銹鋼針管的表面光滑，能夠減少對病人的損傷和刺激，確保治療的安全性。

一、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試

1.檢測目的：鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發(fā)生斷裂的危險，對病患造成二次傷害，而且國家也有標準要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。

2.參照標準：GB 18457-2015《制造醫(yī)療機械用不銹鋼針》

3.檢測設備：醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試儀GXY-02

4.檢測方法：取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量，置于醫(yī)用針管剛性測試儀上，通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力， 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成，其推桿寬度至少 5mm，儀器的位移測量誤差為 O.Olm， 調(diào)節(jié)好測試支架，使其跨距遵循標準要求，將施力推桿下端與試樣中部對齊，以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加標準要求彎曲力，測量并記錄施力點處的針管撓度，到 0.01mm，即為剛性，每種不銹鋼針的剛性應能滿足標準要求。

醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管是一種常見的醫(yī)療用具，關(guān)于不銹鋼針管的檢測設備醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試儀GXY-02濟南三泉智能科技有限公司均現(xiàn)貨供應。