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GB 18457 制造醫療器械不銹鋼針管剛性執行標準

瀏覽次數:620發布日期:2023-07-11

GB 18457 制造醫療器械不銹鋼針管剛性執行標準

不銹鋼針管廣泛應用于輸液、采血等醫療操作中。在輸液過程中,醫生會將藥品或生理鹽水注射到病人的體內,以補充水分和營養物質。不銹鋼針管具有較細的直徑和尖銳的針頭,能夠減少對病人的痛苦和不適感。而且,不銹鋼針管的表面光滑,能夠減少對病人的損傷和刺激,確保治療的安全性。

一、醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試

 1.檢測目的:鋼性不合格的醫療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發生斷裂的危險,對病患造成二次傷害,而且國家也有標準要求醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。

 2.參照標準:GB 18457-2015《制造醫療機械用不銹鋼針》

 3.檢測設備:醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試儀GXY-02



 4.檢測方法:取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量,置于醫用針管剛性測試儀上,通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少 5mm,儀器的位移測量誤差為 O.Olm, 調節好測試支架,使其跨距遵循標準要求,將施力推桿下端與試樣中部對齊,以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加標準要求彎曲力,測量并記錄施力點處的針管撓度,到 0.01mm,即為剛性,每種不銹鋼針的剛性應能滿足標準要求。



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 醫療器械用硬直不銹鋼針管是一種常見的醫療用具,關于不銹鋼針管的檢測設備醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試儀GXY-02濟南三泉智能科技有限公司均現貨供應。


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